В России начался гражданский оборот первой отечественной четырёхвалентной вакцины против вируса папилломы человека — «Цегардекс». Препарат компании «Нанолек» производится по полному циклу на территории России — от получения антигена до выпуска готовой лекарственной формы.
22 сентября 2026 года власти Кировской области сообщили о выходе вакцины на рынок. Первая партия объёмом 30 тыс. доз должна поступить в медицинские учреждения до конца сентября. Всего до конца 2026 года производитель рассчитывает выпустить до 600 тыс. доз.
Это важный этап для отечественной фармацевтики: речь идёт уже не о разработке или клинических испытаниях, а о препарате, который зарегистрирован, произведён и вышел в гражданский оборот.
Защита от четырёх типов ВПЧ
«Цегардекс» — четырёхвалентная рекомбинантная вакцина, направленная против вируса папилломы человека 6, 11, 16 и 18 типов.
Согласно официальной инструкции, препарат применяется для профилактики заболеваний, связанных с этими типами ВПЧ, включая предраковые поражения и некоторые виды ВПЧ-ассоциированных злокачественных новообразований, а также аногенитальные бородавки.
Вакцина зарегистрирована для применения у женщин и мужчин в возрасте от 9 до 45 лет.
При этом вакцина является профилактической: она предназначена для формирования иммунной защиты и не является средством лечения уже существующей ВПЧ-инфекции.
Полный цикл производства — в Кировской области
Производство «Цегардекса» организовано на биомедицинском комплексе компании «Нанолек» в Кировской области.
Главная особенность проекта — полный производственный цикл внутри страны. Он включает получение антигена и дальнейшие этапы изготовления готовой лекарственной формы.
Общий объём инвестиций в создание производства оценивается в 7,5 млрд рублей. Из них 950 млн рублей предоставил федеральный Фонд развития промышленности в форме льготного займа на приобретение высокотехнологичного оборудования.
Первый производственный участок рассчитан на выпуск до 600 тыс. доз вакцины ежегодно.
В 2027 году планируется запустить второй участок, после чего совокупная мощность предприятия должна превысить 3 млн доз в год.
От запуска производства — к реальным поставкам
Первая производственная линия была открыта ещё 29 октября 2025 года. Тогда сообщалось, что первые серии российской вакцины должны выйти в гражданский оборот во второй половине 2026 года.
Теперь этот этап пройден.
Стартовая серия в 30 тыс. доз уже выпущена в гражданский оборот, а первая крупная поставка ожидается в медицинских учреждениях до конца сентября.
Таким образом, проект прошёл путь от создания отечественной технологии и строительства производственной площадки до серийного выпуска готового медицинского препарата.
Шаг к собственной производственной базе
До организации российского полного цикла рынок вакцин против ВПЧ в стране в значительной степени зависел от зарубежных препаратов. Запуск собственного производства позволяет сформировать внутреннюю производственную базу в одном из важных направлений иммунопрофилактики.
Масштаб проекта также показывает, что речь идёт не о небольшой экспериментальной линии.
Уже в 2026 году запланирован выпуск 600 тыс. доз, а после расширения производства речь пойдёт более чем о 3 млн доз ежегодно.
Для российской фармацевтической промышленности выход «Цегардекса» в гражданский оборот — это конкретный результат: зарегистрированный отечественный препарат, собственная технология и промышленное производство полного цикла внутри страны.
- Официальные источники: Министерство здравоохранения Кировской области, компания «Нанолек», данные Фонда развития промышленности.
От Райского блога: желаем российским учёным, технологам и производственному коллективу дальнейших успехов. Особенно важно видеть проекты, которые проходят весь путь — от разработки и испытаний до реального серийного производства. Пусть отечественная фармацевтика продолжает развиваться, а современные медицинские технологии становятся доступнее людям.
